EHRの現在（いま）

EHRの現在（いま） 京都大学EHR共同研究講座 特定准教授 小林 慎治

Agenda ● EHRをとりまく医療と技術の現在 ● 医療の現在 ● 情報技術の現在 ● EHRの現在 ● 国内のEHRの現在 ● 海外のEHRの現在 ● 現在の諸問題 2

医療の現在 ● 医療上の問題点 ● 対策としての薬剤開発 ● Precision medicine –個別の患者の病態に合わせた医療 –Personalized medicine, tailor-made medicine –がんゲノム医療 3

死因別統計 4

薬品別売上(2000 → 2016) 2016年 2000年 商品名 1 2 3 4 5 5 薬効分類 商品名 薬効分類 オメプラー 抗潰瘍薬 ル 1 ヒュミラ 抗リウマチ薬 2 ハーボニー C型肝炎治療薬 リポバス 3 エンブレル 抗リウマチ薬 4 リツキサン 抗悪性腫瘍薬 5 レブラミド 抗悪性腫瘍薬 6 レミケード 抗リウマチ薬 7 ハーセプチン 抗悪性腫瘍薬 8 アバスチン 抗悪性腫瘍薬 9 ランタス インスリン製剤 10 プレベナー13 肺炎球菌ワクチン 高脂血症 薬 リピトール 高脂血症 薬 ノルバスク 降圧剤 メバロチン 高脂血症 薬 6 クラリチン 抗アレル ギ薬 7 タケプロン 抗潰瘍薬

分子標的療法 低分子医薬品 ● – イマチニブ 抗体医薬品 ● – リツキシマブ – レミケード – オプジーボ 6

Imatinib A Hocchaus, et. al., Long-Term Outcomes of Imatinib Treatment for Chronic M 7

Pembrolizmab Gandhi L, et. al., Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non–Small-Cell Lun 8

がんゲノム医療 分子標的薬剤を中心とした医療 ● 従来薬と比較して高い効果と安全性 ● – ただし高額医療 全切除不能がん患者のうちメリットのある 患者は現時点では4.8% ● Marquart J, et. al., Estimation of The Percentage of US Patients With Cancer Who Benefit From Genome-Driven Oncology. JAMA Oncol. Published online April 17, 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2018.1660 ● 日本でも拠点整備が進行中 ● 9

情報技術の現在 ● クラウド ● ブロックチェーン ● 機械学習 10

技術の変化は振り子のように見えるが実は螺旋 和田卓人、技術選定の審美眼 / Understanding the Spiral of Technologies、Developers’ summit 2018 ● ● 同じことを繰り返しているようで、実際は進歩している。 ● その差分と可能にした技術を見極めるのが大事 11

クライアント・サーバモデル ● 大型計算機、ダム端末 –強力な計算能力の分配 ● Unixサーバ、TSS –コスト低減、汎用ネットワーク ● Webサーバ、ブラウザ –汎用プロトコル、高速ネットワーク ● クラウド、携帯端末 –抽象化、並列技術、多重化技術、仮想化技術 12

クラウド ● 特徴：抽象化 –サービスを提供（SaaS, PaaS） ● 背景技術 –ソフトウェア設計、仮想化技術 ● 可能としたもの –物理的制約からの開放、必要に応じてのサービス展開 ● 制約 –ネットワーク依存 13

ブロックチェーン ● 特徴：分散環境での真正性の保証 ● 背景技術 –P2P、暗号化 ● 可能としたもの –信頼性の高いデータの分散管理 ● 制約 –ビザンチン将軍問題 –計算爆発：アイスランドの電力消費で全家庭の消費電力を上回る 14

機械学習 ● 特徴：大規模データ処理 ● 背景技術 –高スループット演算、大規模ネットワーク、ストレージ ● 可能としたもの –画像処理、動画処理、自然言語処理 ● 制約 –相関関係、因果関係 –結果はデータの質と量に依存 15

EHRの現在 ● EHRとは ● 国内のEHR ● 海外のEHR 16

EHRの定義(ISO/TR 20514) 機械処理できる形式で保存される健康を対象とした情報レポジト リ。 ● 安全に保存され，複数の認証されたユーザーによりアクセスする ことができる。 ● システムに依存しない一般的に合意された論理モデルによって構 成される。 ● 統合的なケアの継続性や効率，そして質を向上させるために、過 去、現在そして未来にわたって情報を保持する。 ● 17

EHRの機能要件(ISO 18308) 患者中心：EHRに記録される対象と診療の対象が一対一で対応す ること。 ● ● 長期的：誕生から死までの長期のケアを記録できること。 包括的：全ての医療従事者や医療機関が患者に対して行う診療イ ベントが包括的に記録されること。EHRに記録されない重要な診療 イベントがあってはならない。 ● 予見性:過去のイベントの記録だけではなく，計画，目的，指示， 評価に関する判断材料となりうるように予見できる情報を持つこ と。 ● 18

日本のEHR（計画を含む） 全国共同利用型国際標準化健康・医療情報の収集及び利活用に関 する研究：千年カルテプロジェクト ● PeOPLe:厚生労働省、保健医療分野におけるICT活用推進懇談 会 ● MID-NET:独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)、電子 カルテ、レセプトデータを収集し、薬剤の安全性向上を進め る。 ● 東北メディカルメガバンク：東北大震災以後の被災民のデータ収 集、ゲノムを含めたデータを研究に活用している。 ● 19

MID-NET ● 運用主体 –独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA) ● 目的 –医薬品の安全管理のため、投薬情報、副作用情報を収集 ● データソース –病院の電子カルテデータ、レセプト情報 20

MID-NET協力医療機関 ● 国立大学法人 –東北大学病院、千葉大学医学部附属病院、東京大学医学部附属病 院、浜松医科大学医学部附属病病院 –香川大学医学部附属病院、九州大学病院、佐賀大学医学部附属病 院 ● 学校法人北里研究所（グループ） –北里大学北里研究所病院、北里大学東病院、北里大学病院、北里 大学メディカルセンター ● 徳洲会（グループ） –宇治徳洲会病院、岸和田徳洲会病院、札幌徳洲会病院、湘南藤沢 徳洲会病院、東京西徳洲会病院、名古屋徳洲会総合病院、野崎徳 洲会病院、福岡徳洲会病院、松原徳洲会病院、八尾徳洲会総合病 21 院

東北メディカルデータバンク ● 運用主体 –東北大学東北メディカルメガバンク機構 ● 目的 –東日本大地震からの医療復興 –被災民の健康状態についてのコホート調査 ● データソース –コホート調査による健診データ、ゲノム情報を含む 22

海外のEHR事例紹介 ● Finland Cancer registry ● EHR4CR ● DiscovEHR 23

24

フィンランドがん登録とコホートの連携 25

EHR4CR(EHR for Clinical Research) ● 運用主体 –ヨーロッパの製薬会社、研究機関、大学病院を含むコンソーシア ム ● 目的 –EUにおける薬剤治験に関するコストを低減させる –薬剤治験の各プロセスで15%程度の期間短縮、30%程度のコスト 圧縮効果が試算されている ● データソース –50医療機関および製薬会社 26

DiscovEHR ● 運用主体 –Regeneron Genetics Center and Geisinger Health System ● 目的 –ゲノムデータと疾患感受性、治療反応性の関連性についての調査 –オープンデータとして誰もが二次利用可能 ● データソース –MyCodeプロジェクト参加者5,076人のゲノムデータおよび EHRデータ 27

DiscovEHR study 28

EHRにおける現在の問題点 ● 二次利用に向けて –法整備 ● 個人情報保護法、次世代医療基盤法 ● GDPR –データの充実 新規医薬品開発の主体は分子標的薬剤であり、臨床情報と合わせ た遺伝子情報は極めて重要 ● ● 運用上の問題点 –EHR間の相互接続 29

質疑応答 30