症例データと検体データとの連結に難渋した事例

～大阪SAS勉強会～ #15 症例データと検体データと の連結に難渋した事例 2024年3月22日 福井大学医学部附属病院 医学研究支援センター 高原 志津子

本日の事例 ここだけ口頭でお話します。 福井大学は主幹も参加もしていない研究の話です。 2

当初の研究者の説明 検体番号：AA1234 カルテID：211123 氏名：ﾀｶﾊﾗｼﾂﾞｺ 施設名：猫山大学 外注検査結果 検体ID 項目A AA1234 12.3 項目B 45.6 検体管理データ 検体ID 施設名 カルテID 検査日 AA1234 猫山大学 211123 2023/9/1 ﾀｶﾊﾗｼﾂﾞｺさん カルテID：211123 EDC 登録番号：0001 施設名：猫山大学 カルテID：211123 イニシャル姓名：TS Visit1採血日：2023/9/1 マッチング 解析用 データ 3

（問題てんこ盛りな）状況① • （通常診療なので当然といえば当然だが）採血室にはEDCの登録 番号は連絡されない（１施設を除く）。 →検体情報にはEDC登録番号が付与されない。 • 施設（担当者？）によって、スピッツ（伝票？）のデータがバラ バラ。 →検体管理データの情報もバラバラかつ抜けや誤りが多い。 →施設名すら統一されていない。 例：ﾈｺﾔﾏﾀﾞｲ／ﾈｺﾔﾏﾀﾞｲｶﾞｸ／ﾈｺﾔﾏﾀﾞｲHP／ﾈｺﾔﾏﾀﾞｲﾋﾞｮｳｲﾝ／ﾈｺﾔﾏ ﾀﾞｲｶﾞｸﾋﾞｮｳｲﾝ／ﾈｺﾔﾏﾀﾞｲｶﾞｸHP／… 211123 ﾀｶﾊﾗｼﾂﾞｺ 2023/9/1 ここは大丈夫だと 思っていたのに・・・ 4

（問題てんこ盛りな）状況② • EDC入力が遅れており、採血日データが無い。 • 採血日の入力間違い。 • カルテ番号の入力間違い。 • 前ゼロの有無（例）0001358と1358 • 数字が続く場合の打ち間違い（例）211123→21123 or 2111123 • 単純な入力ミス（例）211123→211133 • 症例数が多いため、同一施設で１日に複数症例の採血がある。 • 施設により、検査日欄に採血日ではない日付（結果確定日？） が入力されている。 5

実態例 検体番号：AA1234 カルテID：ブランク 氏名：ﾀｶﾊﾗｼﾞﾂｺ 施設名：ﾈｺﾔﾏﾀﾞｲ 外注検査結果 検体ID 項目A AA1234 12.3 項目B 45.6 検体管理データ 検体ID 施設名 カルテID 患者氏名 AA1234 ﾈｺﾔﾏﾀﾞｲ ﾀｶﾊﾗｼﾂﾞｺさん カルテID：211123 EDC 登録番号：0001 施設名：猫山大学 カルテID：21123 イニシャル姓名：ST Visit1採血日：2023/9/1 検査日 ﾀｶﾊﾗｼﾞﾂｺ 2023/9/4 ｲﾆｼｬﾙ＝TJ マッチング?? 解析用 データ 6

マッチング 以下の順でマッチングを行い、マッチングしたものを除外、 残ったものを次の方法でマッチング、を繰り返す 1. 施設＋カルテID＋日付の完全形でマッチング 2. （某１施設のみ）検体のカルテIDに症例登録番号が入ってい るので、その番号と症例データの登録番号 3. 施設＋カルテID 4. 施設＋カルテIDの前ゼロを除いたもの同士 5. 施設＋カルテIDの連続文字を１つにしたもの同士 例（211123→2123） 6. カナ氏名からイニシャルを自動割り出ししてイニシャル同士 7. 片方のイニシャルの姓名を逆にしたもの 8. 症例データの施設＋採血日で前後1週間に別の症例の採血日が 無い場合は、前後１週間の検査日のデータ 7

使ったコードサンプル（付録につけました） • カナ氏名をイニシャルにする • バラバラな施設名をコード化してまとめる • 診察券IDの前ゼロとブランク等を取る doループ 8

迷子データはなるべく減らしたい・・・ • 研究の質の問題だけではありません 使わないなら 血を返せ！ 使わないなら 労力を返せ！ EDC入力者 被験者 検体 測定 者 DM 検査費も 返せ！ 研究 責任 医師 検体 管理 者 9

まとめ • 研究者の思い通りのデータなど来ない • • • • • 入力・記載ミス 記載もれ 担当者の適当な手書き？ EDC入力サボり （多施設の場合）施設毎の事情やルール • 世の中、思い通りにコトは運ばない • あらかじめ「ここがうまくいかなければマッチングはできな い」旨をきちんと文書（メールなど）で伝えておく →それでも「大丈夫」という返事が・・・orz • 蓋をあけて酷い状況であったら、早いうちにその状況を 依頼者に伝える （後になればなるほどデータへの期待が大きくなる） 10

ご清聴ありがとうございました 11