医療情報標準化とopenEHR

医療情報標準化と openEHR入門 小林慎治

医療情報 • カルテ記載 • POMR, SOAP • 検査オーダー • 検体検査オーダー • 生理検査オーダー • 病理検査オーダー • 画像検査オーダー • 検査報告書 • 検体検査報告書 • 生理検査報告書 • 病理検査報告書 • 画像検査報告書 • 臨床サマリー（要約） • 入院時要約 • 退院時要約 • 外来要約 • 紹介状（診療情報提供書） • 保険請求 • 処方箋 • 処方オーダー • 調剤・払い出し情報 • 介護 • 歯科

情報の標準化 目的： １）医療従事者であればお互いに意味が通じるように表現すること． ２）機械処理しやすい形式であること． • インターフェース • 用語 • 入力画面 • 病名 • 出力形式 • 解剖学的位置 • データAPI • 検査 • 通信手順 • 手技 • TCP/IP • 処置 • SSL • 薬剤 • HTTP • 形式 • SOAP • 画像フォーマット • 文字コード • XML • JSON https://www.irasutoya.com/2014/11/blog-post_469.html

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情報の抽象化と具象化 抽象化カルテデータ 個別のカルテデータ カルテ 氏名：山田太郎 カルテ 氏名：小川次郎 カルテ 【患者氏名】 S)頭痛 O)項部硬直なし WBC12,000/μl CRP 12mg/dl A)細菌性髄膜炎疑 い P）髄液採取、抗 生剤指示 S)腹痛 O)腹部平坦・軟、 背部叩打痛あり 検尿：潜血あり A)尿路結石 P）泌尿器科コン サルト SOAP記載 S) 【症状】【主 訴】 O)【身体所見】 【検査所見】 A)【診断】 P）【処方】【指 示】 記載医：小林慎治 記載医：小林慎治 【医師氏名】

例:胃がんに対する幽門側胃切除術 麻酔部門 看護部門 外科部門 申し送り 前処置 食止め 搬入・搬出時間 術式 準備 術後処置 麻酔法 開腹？鏡視下？

幽門側胃切除術の構成概念 抽象化

例：手術データベース 名称 対象病名 部位 術式 幽門側胃切除術 胃がん 胃幽門側 切除術 噴門側胃切除術 胃がん 胃噴門側 切除術 膵頭十二指腸切除 膵臓がん 膵頭部＋十二指腸 切除術 腹腔内リンパ節生検 悪性リンパ腫 腹腔内リンパ節 生検 結腸切除術 結腸がん 結腸 切除術 人工肛門閉鎖術 クローン病 結腸 閉鎖術 用語、概念の抽象化・共通化

標準化のメリット • データ活用 • 「リアルワールドデータ」 • 臨床研究 • 医療情報システムの開発・実装コストの低減 • システム間連携・接続 • 地域医療ネットワーク • 安全性 • 誰が見てもわかりやすく簡単に意思の疎通ができる

実データの例 測定時刻項目名 値 2018-11-24 18:20:00腸蠕動音 低下 2018-11-24 18:20:00気管吸引【吸引回数】 ４ 2018-11-24 18:20:00気管吸引【色調】 オレンジ 2018-11-24 18:20:00気管吸引【量】 多量 • 文字データと数値データが混 在している． 2018-11-24 18:20:00口鼻腔吸引【吸引回数】 ２ 2018-11-24 18:20:00口鼻腔吸引【色調】 胃液様 2018-11-24 18:20:00口鼻腔吸引【量】 少量 2018-11-24 18:40:00GCS 3:T:6 2018-11-24 18:40:00JCS 10 2018-11-24 20:42:00心電図 VT 2018-11-24 20:50:00瞳孔径（R/L） 2.0/2.0 2018-11-24 20:50:00対光反射（R/L） ＋/＋ 複数のデータが繋がって おり，処理のために分割 が必要

医療情報標準規格と医療データ https://twitter.com/BHaarbrandt/status/1350113325410111493

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血圧データと「標準用語集」の対応 ICU A 集中治療医学会用語集 ICU B ABP S arterial blood pressure ART(M) mmHg ABP M mean arterial pressure <MAP> ART(S) mmHg ABP D NIBP S NIBP M NIBP D CVPs CVPm systolic blood pressure diastolic blood pressure mean blood pressure central venous pressure <CVP> CVPd pulmonary arterial pressure <PAP> PAPs systolic PAPm diastolic PAPd ART(D) mmHg PAP(S) mmHg PAP(D) mmHg PAP(M) mmHg NIBP(収縮期血圧) mmHg NIBP(拡張期血圧) mmHg NIBP(平均血圧) mmHg 実線：完全対応、破線：部分対応

体温データと「標準用語集」の対応 ICU A 集中治療学会用語集 ICU B Tcore 腋窩温 TEMP ℃ 直腸温 体温 T1 体温[測定時]大気圧 水蒸気飽和状態 T1Core 血液温 腋窩温 膀胱温 TEMP ℃ 深部温 食道温 口腔温 末梢温 直腸温 外殻温 皮膚温 実線：完全対応、破線：部分対応

「体温」に関連する用語整理 系統分類(Taxonomy) 構造化(Structuring, modeling)

標準化データベースの例 系統分類による表(例） 測定日時 大分類 中分類 小分類 18:12:33 体温 外殻温 腋窩温 18:15:22 体温 外殻温 18:24:57 体温 構造をもとにした表（例，非正規化） 値 単位 測定日時 項目名 値 37.2 C 18:12:33 体温 口腔温 37.5 C 深部温 直腸温 18:32:12 体温 深部温 18:33:40 体温 単位 部位 深度 37.2 C 腋窩 外殻 18:15:22 体温 37.5 C 口腔 外殻 37.8 C 18:24:57 体温 37.8 C 直腸 深部 膀胱温 37.9 C 18:32:12 体温 37.9 C 膀胱 深部 深部温 血液温 38.0 C 18:33:40 体温 38.0 C 血液 深部 18:35:08 体温 外殻温 腋窩温 38.5 C 18:35:08 体温 38.5 C 腋窩 外殻 18:41:21 体温 外殻温 口腔温 39.2 C 18:41:21 体温 39.2 C 口腔 外殻 18:47:01 体温 深部温 直腸温 38.0 C 18:47:01 体温 38.0 C 直腸 深部 18:55:38 体温 深部温 膀胱温 37.6 C 18:55:38 体温 37.6 C 膀胱 深部

用語だけでは不明瞭 SNOMED-CTの例 右上肢と左下肢の感覚麻痺 左上肢と右下肢の感覚麻痺 • 感覚麻痺(44077006) • 右(24028007) • 上肢(40983000) • 左(7771000) • 下肢(30021000) • 感覚麻痺(44077006) • 左(7771000) • 上肢(40983000) • 右(24028007) • 下肢(30021000) Stan Huff, Practical Modeling Issues: Representing Coded and Structured Patient Data in EHR Systems, AMIA 2014, Washington D.C., USA

病名と重症度

表現のブレ • 1つの項目名（コード）と値 • Dry weight = 70kg • 2つの項目名（コード）と値 • Weight = 70kg • Weight type = “Dry” Stan Huff, Practical Modeling Issues: Representing Coded and Structured Patient Data in EHR Systems, AMIA 2014, Washington D.C., USA

情報モデルのズレ(XML) • 未調整のデータ表現(項目名1の場合） <observation> <cd>Dry weight(LOINC 8340-2) </cd> <value>70kg</value> </observation> • 調整されたデータ表現（項目名2の場合） <observation> <cd >Weight(LOINC 3141-9) </cd> <qualifier> <cd>Weight type(LOINC 8337-8)</cd> <value>Dry(SNOMED-CT 13880007)</value> </qualifier> <value>70kg</value> </observation>

例：肺がんの疑い 診療所A 病院B外来 病院C入院 診断名 診断： がん 診断名 診断名 診断： がん疑 部位： 肺 診断： 肺がん疑 部位： 肺 状態： ◎疑い ○確定 ○未検 OK キャンセル OK キャンセル OK キャンセル Linda Bird によるISO-Semantic modelの例、日本語訳

モデルのズレ モデル階層 診断 診断病名 診療所A 病院B外来 病院C入院 がん がんの疑い 肺がんの疑い 肺 肺 詳細部位 身体部位 左右の別 診断過程 現時点での状態 対象との関係 疑い

データモデルとは何か • データの単位・構造 • データ定義 • 項目名 • 型 • 項目間の関連 • 必須、選択制、必須などの制約 • 機械的に処理することができる • データベース • 帳票

情報モデルの標準化 • 合意のとれた概念を反映させる • 臨床家、医学研究をとりいれる • 用語の関連を示す • タキソノミー、オントロジー、シノニム • 情報学的知見 • グラフ

HL7とopenEHR HL7 openEHR • 目的 • 目的 • 医療機器間のデータ交換 • 方法 • ユースケースごとにメッセージ 規格を策定 • シングルモデル • 用途 • ユースケースを絞ったデータ連 係 • ヨーロッパ全国民の健康情報を 記録するため • 方法 • 臨床概念をモデル化し、ユース ケースに展開する • 多段階モデル • 用途 • 大規模データリポジトリ

HL7 FHIR ResourceとopenEHR archetype HL7 FHIR openEHR • Resource • Reference model • 情報単位 • Patient, Observation, Condition, Coverage, Practitioner, Practitioner Role • 80％ rule • 要件の80%をカバーし、必要に応じて extensionを追加する • Profile • ユースケースに相当 • Resourceに制約やextensionを付加する • 永続層に直結 • Entry • Observation, Evaluation, Instruction, Action • Archetype • Referenceをベースに定義が付与される。 • 臨床概念に相当 • 血圧、脈拍、体温 • 最大限項目を網羅する(maximum model) • Template • ユースケースに相当

openEHR Clinical Knowledge Manager

Archetype designer

EHR Studio (Better)

まとめ • 医療情報の標準化 • 用語 • モデル • openEHRの標準モデル開発 • Reference model, archetype model, template • FHIR Resourceとの違い • openEHR関連ツール • Clinical Knowledge Manager • Archetype Designer • EHR Studio